鼻中藥特殊療法結合生物晶片在臨床上所扮演之角色

梁智鈞 博士蕭龍生 醫師

.前言:

生物晶片(Bio-chip)就是將生物有關的大分子如DNA、寡核酸、抗體、甚至細胞等,用微面積,高密度方法精確的點制在加玻璃片或Nylon膜之固體材料上。其應用的領域包括了:新藥開發、遺傳病檢測、血液篩檢、工業食品檢驗、環境監控等方面,而對我們中醫的科學研究與臨床效果觀察亦有正面的影響,由於中醫正處於要邁向國際的路程上,不可避免的就要受到西方科學的檢驗。這就不同於以往數千年來古老傳統中醫只要辨症論治,就行之有效,並且已經直接驗證在病人身上的一門學科了。所以現在在中國大陸上各個中醫研究機構或學術機關,在科學研究上,不但要在臨床上有療效,還希望在實驗室堶扈鉈野X數據,西方醫學在達爾文及諸多先賢的影響下已制定了一套探討學問的方式:

觀察à假說à設計實驗à應證假說à理論

 

現在我們欠缺就是斜線區

. 生物晶片在鼻中藥特殊療法中可扮演什麼角色?

在本研究中心總結多年臨床後,而開發出純中藥鼻特殊療法,本特殊療法的經驗,乃是依照病人之症候,經辨症論治以後再依循通、開、清、強壯的基本治則,以現代醫學、解剖學的觀點,循序漸進,在清除病人痰、濁、瘀的同時,逐漸調整臟腑機能,而達到內外同治的目的,鼻特殊療法採用珍貴中藥提煉而成。此療法乃是通過局部給藥,透過鼻腔黏膜微小血管、直接吸收後,而產生自律神經之調節等。目前在中醫臨床上,一般多為口服給藥的方法﹐藥物中的有效成份經胃腸道吸收﹐再循肝門靜脈進入體循環﹐一部份有效成份﹐已被破壞、變性﹐或經肝臟解毒效應後﹐使血液中有效成份難以達到治療有效濃度。而『中藥鼻腔特殊療法』運用內病外治及局部給藥的原理,使最少的用藥量﹐發揮最佳的治療效果﹐由於鼻腔黏膜上有眾多的細微絨毛﹐可以大大增加藥物被吸收的有效表面積﹐使鼻腔用藥的利用率近100%。本公司採用鼻中藥特殊療法,現在已診治過10萬人次以上。敝所目前仍處於開展階段的規模和健制,是否能趕搭上這一列生物科技快車值得咱們共同努力。務實的做法,可以先嘗試幾種簡單的方劑或成藥,與SALK INSTITUTE的合作下由陳博士或其他(專業人員)一齊來予以測試,並希望在他們的專業角度及我們的臨床的角度下共同發表科研論文或成果,首先當然應將分析結果告知我們,有了這些成果才有利於我們在臨床這一塊領域塈馦`的再探索及思考,這樣才可以佐證我們用藥的準確度,及提供我們一些修正的機會,使得更多的發展與突破。

而利用高科技的生物晶片所測試數據技術;來對我們鼻特殊療法中的中藥進行評估及認同,再次的檢測及實驗後,將更具有說服力;如中藥能補益人體氣血之不足、臟腑之虧損、增強體質、提高機體抗病能力、消除虛弱症候的藥物,稱爲補益藥亦稱爲補虛藥。中醫臨床用補益方藥治療各種虛症。這種補益法又稱扶正培本法。扶正培本法是中醫治療疾病的根本法則之一。扶正者﹔指扶持人體的正氣。正氣包括氣、血、陰、陽以及臟腑的生理功能,其具有保衛機體免受各種致病因子侵害,維持機體正常功能的作用,由於機體正氣不足,而出現的一系列抵抗力低下、臟腑功能活動減弱的病理現象,中醫概括爲虛症,可分爲氣虛、陽虛、血虛、陰虛四類,而藥物根據臨床用途差異分爲﹕補氣藥﹔以人參、黃耆、黨參、白朮爲代表,養血藥﹔以當歸、熟地、阿膠、首烏爲代表,補陽藥﹔以鹿茸、仙靈脾、補骨脂爲代表, 滋陰藥以麥冬、枸杞、天花粉爲代表。還有以補益藥爲主的各種複方如補中益氣方、四君子湯等。

根據中西醫結合研究證明,補益藥多有增強機體免疫功能、抗應激作用,增強神經內分泌功能、促進新陳代謝、調節消化系統和心血管、神經等系統功能,以及延緩衰老等,故我們的研究就可以從免疫學方面,抗應激,內分泌,肝功能,消化、心血管系等方面著手。在免疫學方面T細胞是介導機體免疫細胞的重要細胞;B淋巴細胞受抗原刺激後,可分裂增值,分化成熟爲漿細胞,它能分泌免疫求蛋白IgE,進入血流和組織液中,供機體産生對相應抗原的體液免疫。除此之外還有自然殺傷細胞NK、K細胞、巨噬細胞等。其中NK勿需抗原或有絲分裂原﹔預先刺激,也無需抗體或補體參與,能在體內外,殺傷腫瘤細胞、病毒感染細胞等。NK細胞在機體腫瘤的監護、抵禦感染、及在免疫功能調節中發揮重要作用,因此檢測NK細胞的活性對研究中藥免疫作用有重要意義。其中一種爲比色法該方法的靶細胞為L929細胞﹔是一種貼壁小鼠的纖維母細胞,用中性紅染靶細胞,效應細胞為小鼠脾淋巴細胞。NK細胞破壞靶細胞以後,小鼠則失去貼壁功能,用酉每標儀比色測定存活靶細胞溶解後釋放出的中性紅,以OD值反應NK細胞活性,OD值低活存貼壁的靶細胞減少,則說明NK細胞活性強,如﹕加味四君子湯對小鼠脾臟自然殺傷細胞(NKC)活性的影響(比色法),[中國藥科大學 梅秉茜、戴岳]  

 

組別

NKC活性OD值[x±SD]

殺傷率[%]

對照組(生理鹽水)

0.188±0.027

72.5

治療組(四君子湯)

0.121±0.052

82.3

明顯可以比較出複方的加味四君子湯對小鼠脾臟NKC有增強作用。而我們在使用的鼻特殊療法中提高機體免疫力,應激性的複方中不單止一味四君子湯,效果應不輸於加味四君子湯,臨床上更是如此,但我想辨症論治才是我們最重要也是最有效的武器。另外凡以清熱為主要作用的藥物稱為清熱藥。這類藥物性寒涼,用於治療各種熱症。臨床上媦鬘H發熱,不惡寒返惡熱以及急性炎症為主要表現,餘有口渴、咽燥、面紅、目赤、小便短赤、大便乾結、苔黃脈洪數甚至出血,神昏、譫語、發狂等。媦鰩g主要包括現代醫學的多種急性傳染,感染性熱性疾病、也包括一些非感染性疾病、如某些變態反應性疾病,白血病、某些心血管系統疾病等。其主要藥理作用有以下幾個方面:抗病原微生物作用,抗細菌毒素作用、解熱作用、抗炎作用、及免疫功能作用,其中機體免疫功能狀態對感染過程中有重要影響,炎症反應是最原始的免疫反應,並作為免疫反應的起始和效應階段,免疫反應還是感染變態反應的病理學基礎。許多研究表明清熱藥能增強抗感染免疫能力,抑制變態反應,如魚腥草、龍膽草、浦公英等能增強白細胞及單核巨噬細胞對病原體的吞噬和消化能力,誘生干擾素,增強溶菌酉每活力,促進特異性體液及細胞免疫以及抑制IV、III,I型變態反應等而黃芩、黃連、銀花、浦公英、白花蛇舌草經由動物實驗測定淋巴細胞轉換率發現上述藥確實可以促進細胞免疫。像龍膽瀉肝湯對大鼠被動過敏反應(PCA)的影響(江西省中醫藥研究所 譚毓治,江西中醫學院附院 張文然)其原理微致敏動物含IgE類抗體血清注射到正常的皮內,IgE的Fc端與皮膚的肥大細胞表面的特異受體結合,形成IgE復合物,使肥大細胞致敏。抗原攻擊時,抗原與肥大細胞表面上IgE的Fb端結合,導致IgE分子構型的改變。引起肥大細胞脫顆粒,繼而釋放化學介質(如組織胺等)這些介質能使皮膚局部血管的通透性增加,靜注抗原的同時加入伊文思染料,因此從局部皮膚藍染範圍和程度,可判斷血管通透性變化的大小。結果為給藥組藍色反應斑直徑比對照組顯著減少,表明龍膽瀉肝湯煎劑液對大鼠被動皮膚過敏反應有顯著的抑制作用。

龍膽瀉肝湯對大鼠被動皮膚過敏反應的影響

 

 

 

不同血清濃度皮斑直徑[mmx±SD]

組別

鼠數

劑量

1;5

抑制率%

1;10

抑制率%

生理鹽水

8

-

16.57±2.58

 

11.19±1.13

 

龍膽瀉肝湯

8

10 g /kg

13.63±2.30**

17.7

7.94±1.88***

29.0

同樣的在我們的鼻特殊療法中清熱解毒類的方劑也不乏龍膽瀉肝湯之類,臨床上的療效也很好,說明非單一種方劑療效就好,關鍵在於對症。

作實驗我們只要做出成果就可以了,畢竟在動物實驗方面我們還要設法做出<氣虛或媦騿眭滌坁姨珓活A再用相應的方藥來治療,有點多此一舉,但為了能說服西方醫學,只好採用這種方式。

至於有關於生物晶片的前景及實驗室、人才等方面在美國、台灣、大陸三面的比較可從下面圖表看出:

 

美國

台灣

大陸

儀器設備

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※※

資訊流通

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※※

資金耗財

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市場前景

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※※※※※

行銷管道

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從上表可以看出將來不止在已開發國家,或者是開發中國家,其未來市場是十分可觀的,就像當初四十年前半導體剛發明時,誰也沒有想到半導體會發展成今日的規模,而生物晶片就是讓沒用的Data,變成有用的Information。 Data變成Information過程中,說穿了只是印刷業(指將基因放到晶片的製程)而目前最有希望發展的是後段的Information即基因資訊的開發

. 基因晶片與臨床研究的關係

本中心蕭醫師於北中醫藥大,曾做過糖尿病周圍神經病變為研究課題,是屬於臨床研究方面,所欠缺的也正是基礎研究這一部份;始終讓他有一種未完成課題的感覺,提出這一點說明僅是表達,一個方劑或一個藥在臨床應用很有效,故然讓人很滿足很有成就感,但是若在具體的動物實驗,甚至基因晶片上能得到有效的數據更能說明問題,尤其在今天事事講求證據的社會裡。

此外此項技術讓我們感覺到了省時的方便,在學校裡面常常看得到學者、專家、研究人員等為了完成動物模型,得必須天天定時且定量去餵養動物,有時長達數個月之後再處死,摘取所須的組織或器官,然後送去化驗或自己置試劑回來檢驗﹔運氣不好,化驗結果(-)只好重做實驗,風險相當大。現在有了這項技術將可以為我們省下許多時間精力。

. 生物晶片與中藥鼻特殊療法的願景 

基因資訊本身是一坐大金礦,而基因資訊不管在生技業界,醫藥界甚至國防工業方面所扮演的角色有如軟體之於電腦,而基因晶片代工,就像電子業的晶圓代工。最近美國賽雷拉(Celera)公司宣佈已完成人體基因初步排序,『完成定序之後,解碼才要開始』。金礦就在眼前,就看各業界如何去開採,而開採過程中,生物晶片是加速解碼的工具,就像電腦普及至一般家庭,一旦生物晶片可以運用於消費市場,市場大餅將無可限量,最極端的例子是用生物晶片改變醫療行為。如果,未來人手一張晶片,晶片上有個人的基因,到醫院看病時,醫生先掃描晶片,就了解妳的基因特質,用中醫的說法,就是知道你的『體質』,因為每個人體內基因不同,同樣的病如氣喘,可能因基因不同,醫生會開給不同的藥,用藥更有效。同理來推想較少副作用的中藥更是如此。因此在不遠的將來不管是多麼複雜的病。如高血壓、心臟病或者糖尿病等都將慢慢的一步步得到控制,醫藥界也逐漸體會到從『人的、病的角度病的人』的全新思考方向。而以目前台灣發展生物科技為例,首先考慮到各國政府對醫療產業管制嚴格。銷往美國需取得FDA認證許可,銷往歐盟需取得CE認證,侵入型產品因直接影響身體健康,故審核標準較非侵入型嚴格,尤其藥物較健康食品,醫療儀器等更難取得銷售許可。此外新藥開發礦日費時且不能保證上市銷售,屬於高風險高獲利,技術、資本和市場進入障礙高的產業,因此TAIWAN選擇了製造優勢切入資本投入小,認證取得容易的產品。如檢驗試劑,生物晶片及科學中藥等。當前全人類正面臨著幾種疾病的嚴重威脅如:腫瘤、高血壓、心臟病、尿病、愛滋病、及呼吸系統疾病等,他們的成因不外乎遺傳因素與外在環境因素;每年各個國家的研究機構、衛生機關均得花費大量的人力,物力及財力試圖找出各種較為有效的預防與治療措施,像以糖尿病為例:糖尿病罹患人數佔全球人口2.1%,預估將因為遺傳和生活形態改變,提高到3%

CNN News指出,全球檢驗儀器及試劑市場規模約191.5億美元,排名前三名分別是臨床化學佔34%、免疫化學佔29%,血糖自我檢測佔14%。血糖自我檢測產品主要用在糖尿病控制,糖尿病是因為胰導素分泌不足,血液尿液含糖過高,容易引起慢性病發症如眼睛、心血管、腎臟、神經病變等,嚴重者導致失明、截肢和死亡。親族患有糖尿病者得病比率較一般人高出5倍,體重過重、高血壓、高膽固醇、高尿酸者也是糖尿病高危險群。全球患者數約1.23億人,約佔全球人口2.1%,預估2010年提高到3%,目前名列美國第三大死因,台灣第五大死因,國內40歲以上人口,每10人即有1人罹患此病而中國大陸糖尿病患病率已從1980年0.67%,上升到目前的3.2%,增加近5倍,有將近5千萬人遭受糖尿病的威脅,每年用於治療糖尿病的費用已高達一千七百多億人民幣。而血糖檢驗產品可以發揮健康預警功能,病情嚴重者每日需檢測血液3-4次,輕微者每日1次,試片屬於大量消耗品,在測試患者血糖濃度後,適當調整飲食、運動及藥物劑量,達到有效控制,由此可以看出所投入的人力、財力了。

而以我們現在擁有的傳統中醫藥優勢予以現代化,就是依照科學化的程序,取得實驗室的證據,經過初步的觀察,最重要的是要有大型的科學性,比對性的隨機取樣,運用現代科技將之量化、標準化、及科學化,才能使中醫去蕪存清,真正達到現代化,並結合鼻特殊療法與生物晶片的快速準確,價低的特點,相信在不久的將來,前途一定無可限量。而純中藥的鼻特殊療法也趕搭上這一部生技列車,得到更大的助益和幫助,這不但是病人的福祉,也是大家所期盼樂見的,最後使所有的人類將活的更健康更快樂。

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